一、文件背景?

2021年1月4日，國家衛(wèi)生健康委員會令第6號修改了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關內容，規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)病診斷工作，應當在開展之日起15個工作日內向省級衛(wèi)生健康主管部門備案?！睘檫M一步規(guī)范職業(yè)病診斷機構備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》，結合我市實際，制定了本辦法。

二、核心條款?

??　《重慶市職業(yè)病診斷機構備案管理辦法》共十八條，包含了總則、備案條件、備案程序、備案管理、附則五章內容。

（一）職業(yè)病診斷機構應當具備以下基本條件。

1.持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，且職業(yè)病診療科目的設置應當符合《醫(yī)療機構診療科目名錄》要求；

2.具有與開展備案類別工作相適應的工作場所和專門的職業(yè)病診斷檔案管理場所；?

3.同一類別職業(yè)病診斷醫(yī)師不少于3人，診斷醫(yī)師不可外聘，診斷醫(yī)師需取得市衛(wèi)生健康委頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書，并定期參加市級及以上組織的相關業(yè)務培訓及考核，質量負責人和技術負責人應當為本機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有高級專業(yè)技術職務任職資格；

4.具有與備案診斷項目相適應的設備（儀器）配置條件，能開展相應項目的檢查和檢測及鑒別診斷；

5.有完整的質量管理體系和職業(yè)病診斷管理制度；

6.有職業(yè)病診斷證明書審核機制，確保職業(yè)病診斷結論的客觀、科學、準確；

7.有職業(yè)病診斷信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)與重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統(tǒng)的有效對接，實現(xiàn)職業(yè)病診斷數(shù)據(jù)實時報送，并確保其處于正常運行狀態(tài)；

8.制定并實施職業(yè)病診斷能力培訓計劃，建立健全專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)的繼續(xù)教育制度，并進行記錄。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構申請職業(yè)病診斷機構備案時，應當提交以下證明其符合本辦法第五條規(guī)定條件的有關資料。

1.《職業(yè)病診斷機構備案表》；

2.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本及復印件；

3.與備案開展職業(yè)病診斷項目相適應的職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關技術人員情況；

4.與備案診斷項目相適應的設備（儀器）清單；

5.負責職業(yè)病信息報告人員名單；

6.職業(yè)病診斷質量管理制度等相關資料。

職業(yè)病診斷機構對備案信息的真實性、準確性、合法性承擔相應法律責任。

（三）職業(yè)病診斷機構在備案項目范圍內，依法開展職業(yè)病診斷工作，有下列情形之一的，取消備案。

1.提供虛假材料取得備案或者出具虛假診斷結果報告的；

2.有重大備案事項變更，未按辦法申請辦理備案變更的；

3.無正當理由拒絕開展職業(yè)病診斷工作，或者拒絕接受質量控制評估考核的；

4.質量控制評估考核不合格仍繼續(xù)開展職業(yè)病診斷相關工作，或者規(guī)定整改期限內仍不能整改合格的；

5.其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。

被取消備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構，原則上自取消備案之日起6個月內不得重新申請職業(yè)病診斷備案。